重庆市医疗器械学会
CHONG QING ASSOCIATION OF MEDICAL EQUIPMENT
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Smith & Nephew,Inc.对髋关节假体主动召回

                                                                                                                2017年11月23日 发布

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的髋关节假体生产错误,36mm-3股骨头被激光蚀刻为36mm+4并放入36mm+4的股骨头包装中,生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的髋关节假体(注册证编号:国械注进20153463804)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


2017年11月22日

转自:CFDA

文章分类: 不良事件曝光
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