施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的髋部联合加压交锁髓内钉系统在生产过程中的错误,放入髓内钉时上下颠倒了,生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的髋部联合加压交锁髓内钉系统(注册证编号:国械注进20143465639)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2017年11月22日
转自:CFDA